快!新冠抗原检测杀进医保!消费级IVD产品“芜湖
”起飞!

月11日晚间至12日上午 ，国家药监局火速批准了4家IVD企业生产的新冠抗原检测试剂盒上市。此前一晚
，国务院疫情联防联控机制综合组发布《新冠抗原检测试剂应用方案（试行）通知》，使新冠抗原检测在国内迅速受到关注 。

新冠检测产品技术成本与产能问题技术成本高：华迈兴微在新冠疫情期间研发出新型冠状病毒抗原和抗体联检试剂卡 ，采用微流控化学发光免疫分析芯片，这种封闭式反应模式虽降低了医护人员交叉感染风险
，但生产成本和难度远高于胶体金产品
。

长期潜力：若未来自测盒费用下降（如通过集采或规模化生产降低成本）、结果认可度提升（如接入互联网医疗平台），或疫情持续导致核酸检测压力增大 ，抗原检测市场有望进一步扩大。企业策略：国内IVD企业需平衡海外与国内市场
，优化产品定价与渠道，同时加强与医疗机构合作 ，提升自测结果的临床价值 。

在选购新冠抗原检测自测盒时
，消费者应确保选取由国家药品监督管理局批准的企业生产的产品。截至近来，已有36家IVD（体外诊断）企业的新冠病毒抗原检测试剂产品获得了国家药监局的批准
。

近来政策博弈激烈 ，抗原检测若替代高成本核酸检测
，可能加速放开进程。图：新冠抗原检测专家交流会现场抗原检测产品核心指标性能指标：灵敏度是关键，决定能否替代核酸检测 。九安医疗因灵敏度问题被取消美国EUA证书 ，并遭证监会约谈
。

IVD公司需通过多元化产品线 、拓展市场
、加强研发创新、并购整合及优化管理来冲出黎明
，摆脱对单一产品的依赖，实现可持续发展。Cue Health的兴衰历程起飞：依赖新冠居家检测Cue Health成立于2010年 ，最初名为Ruubix，2014年更名为Cue Health 。在新冠疫情期间
，凭借居家快速检测设备受到喜欢
。

海外华侨回浙江需要进行健康申报吗附相关政策

疫情防控制度浙江省侨联向全球侨胞发出温馨提示，要求回国的华侨均需提前申报健康信息 ，对来自或近期到访过境外疫情严重地区回国返浙人员采取隔离医学观察14天措施。健康信息申报记者从华侨数量较多的丽水市相关部门获悉
，短期内当地已经有超过千名华侨从国外返回，其中相当数量来自疫情较为严重的意大利等国家 。

通常 ，世界版健康码的申请需要依托特定的健康信息预申报平台
。入境人员需要在平台上填写相关信息
，包括个人基本情况 、旅行史、健康状况等，并上传必要的证明材料。经过审核后 ，系统将生成相应的健康码
，供入境人员使用 。

中国外交部表示，对于疫情严重国家的华侨和留学生 ，若疫情进一步发展
，将采取必要措施协助其回国，同时提醒回国人员配合国内疫情防控措施；当前有回国需求的人员可联系中国驻当地使领馆寻求帮助
。

浙江依托海外侨胞回国健康信息预申报平台 ，提前了解侨胞返乡意愿，同步落实联系人机制
，并积极跟进相关服务，努力做到人员入境“预先知
、登机知、落地知”。健康码申报自3月5日上线以来 ，该健康信息预申报平台已接受5万人申报
，在全省形成了入境人员信息一站式共享的有效机制 。

所有入境口岸都进行了体温检测，入境人员必须填写健康申报表。除文莱公民和永久居民外 ，暂时禁止湖北 、浙江
、江苏三省游客入境；文莱长期签证持有者（如工作签证、专家签证等
。）在抵达前14天内到过湖北 、浙江
、江苏和中国其他省份的人必须被隔离14天。010-10：10
，机场会对入境旅客进行体温测量 。

全球疫情发展第36月(总第433期):公开数据与真实现状的差距到底有多大...

〖壹〗、全球疫情发展第36个月（2022年12月）中国内地公开数据与实际感染情况的差距可达万倍量级，但‘一万倍’为基于特定估算的近似值 ，实际差异受统计口径 、检测能力等因素影响存在波动
。

〖贰〗
、最新数据：上海港全港停工船52艘
，其中散杂货43艘（含内贸13艘），集装箱船9艘 ，其中等泊船4艘。等泊天数对比：根据马士基等大型班轮公司公布的信息
，亚洲港口等泊天数通常在1-2天，上海港的等泊平均天数甚至优于南北方代表性港口 。

〖叁〗、全球疫情现状依旧严峻 ，各国的疫情蔓延趋势并未呈现明显的下降
。据Worldometer网站实时统计数据显示，截至近来为止
，全球累计确诊新冠肺炎病例超过2000万例，累计死亡病例超过80万例 ，全球有超过87个国家确诊病例超过万例。为了缓解全球疫情的蔓延
，尽快恢复世界正常秩序，各国都十分注重新冠疫苗的研制工作 。